Sinds 2022 en naar internationaal voorbeeld wordt de Prix Galien Award ingedeeld in 2 categorieën: ‘Pharmaceutical’ en ‘Biological’. De opsplitsing van de oorspronkelijke Pharmaceutical Award doet hiermee tevens recht aan de diversiteit van de therapeutische interventies. De Prix Galien bestaat uit een gouden medaille.

Artikel 1
De Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Awardbeloont het meest betekenisvolle en innovatieve pharmaceutical product voor humaan gebruik:

Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Award 2023

• • tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Award 2024

• • tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Award 2025

• • tussen 1 januari 2024 en 31 december 2024 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

De Prix Galien ‘Biological’ Award beloont de meest betekenisvolle en innovatieve biological voor humaan gebruik:

Prix Galien ‘Biological’ Award 2023

• • tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

Prix Galien ‘Biological’ Award 2024

• • tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

Prix Galien ‘Biological’ Award 2025

• • tussen 1 januari 2024 en 31 december 2024 op de Nederlandse markt is gebracht;
  • niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
  • reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).

Artikel 2
De aanmelding kan tot 13 december 2024 online gebeuren via www.prixgalien.nl (Aanmelden Prix Galien Awards);

1. het dossier over het geneesmiddel dat voor de prijs wordt voorgedragen mag alleen de ‘EPAR samenvatting voor het publiek / EPAR summary for the public’ bevatten met een link naar het onderliggende EPAR-dossier. Het gehele dossier mag maximaal 15 A4-pagina's beslaan;
2. dit dossier moet tenminste de volgende elementen bevatten:
   • een motivatie waarin de indiener vermeldt waarom het betreffende geneesmiddel voor de Prix Galien Award in aanmerking komt (innovatief/betekenisvol);
   • eventueel additionele informatie met betrekking tot preklinische en klinische evaluatie voor zover niet aanwezig in de EPAR-samenvatting;
   • relevante publicaties voor zover niet in de andere paragrafen opgenomen.
3. het dossier moet als één PDF uiterlijk op 14 maart 2025 per e-mail verzonden worden aan philip.delorme@prixgalien.nl met de vermelding 'Kandidaat Prix Galien Pharmaceutical Award 2023 respectievelijk 2024 dan wel 2025' of 'Kandidaat Prix Galien Biological Award 2023 respectievelijk 2024 dan wel 2025'
4. alleen digitale dossiers worden geaccepteerd.

Artikel 3
Kandidaat stellen voor de Prix Galien Awards betekent tevens meewerken aan de samenstelling van de Prix Galien Magazine 2025. Deze bestaat uit een redactionele pagina inclusief beeld en logo om het product dat u kandidaat stelt toe te lichten. De kosten voor kandidaatstelling voor de Prix Galien Pharmaceutical Award bedragen € 6.500 excl. btw per aangemeld product. Van de kandidaten wordt tevens verwacht dat zij ten behoeve van de uitreiking een korte productvideo van maximaal 1.5 minuut aanleveren.

Artikel 4
De winnaars van de Prix Galien Pharmaceutical Awards 2023 / 2024 / 2025 respectievelijk Prix Galien Biological Award 2023 / 2024 / 2025 komen tevens in aanmerking voor de mededinging aan de Internationale Prix Galien die tweejaarlijks wordt uitgereikt.

Artikel 5
De jurering vindt plaats door de jury van de Prix Galien Awards, conform het evaluatieformulier.

Artikel 6
De beslissingen van de jury zijn onherroepelijk.

Artikel 7
De uitslag met betrekking tot de nominatie van de kandidaten en de uiteindelijk winnaars van de Pharmaceutical - en Biological Awards 2023 / 2024 wordt tijdens de uitreiking zelf bekend gemaakt. Over de uitslag wordt niet gecorrespondeerd.