Prix Galien Award
Pharmaceutical/BiologicalReglement Prix Galien Pharmaceutical - / Biological Awards
Klik hier om het reglement te downloaden: Reglement Prix Galien Awards 2023 / 2024
Met ingang van 2022 en naar internationaal voorbeeld wordt de Prix Galien Award ingedeeld in 2 categorieën: ‘Pharmaceutical’ en ‘Biological’. De opsplitsing van de oorspronkelijke Pharmaceutical Award doet hiermee tevens recht aan de diversiteit van de therapeutische interventies. De Prix Galien bestaat uit een gouden medaille.
Artikel 1
De Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Awardbeloont het meest betekenisvolle en innovatieve pharmaceutical product voor humaan gebruik:
Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Award 2023
-
- tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 op de Nederlandse markt is gebracht;
- niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
- reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).
Prix Galien ‘Pharmaceutical’ Award 2024
-
- tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 op de Nederlandse markt is gebracht;
- niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
- reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).
De Prix Galien ‘Biological’ Award beloont de meest betekenisvolle en innovatieve biological voor humaan gebruik:
Prix Galien ‘Biological’ Award 2023
-
- tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 op de Nederlandse markt is gebracht;
- niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
- reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).
Prix Galien ‘Biological’ Award 2024
-
- tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 op de Nederlandse markt is gebracht;
- niet langer dan 5 jaar geleden een Europese handelsvergunning heeft ontvangen of werd geregistreerd bij het CBG
- reeds een vergoedingsstatus heeft dan wel is toegelaten tot het Compassionate Use Program (CUP).
Artikel 2
De aanmelding kan tot 27 januari 2024 online gebeuren via www.prixgaline.nl (Aanmelden Prix Galien Awards);
- het dossier over het geneesmiddel dat voor de prijs wordt voorgedragen mag alleen de ‘EPAR samenvatting voor het publiek / EPAR summary for the public’ bevatten met een link naar het onderliggende EPAR-dossier. Het gehele dossier mag maximaal 15 A4-pagina's beslaan;
- dit dossier moet tenminste de volgende elementen bevatten:
- een motivatie waarin de indiener vermeldt waarom het betreffende geneesmiddel voor de Prix Galien Pharmaceutical Award in aanmerking komt (innovatief/betekenisvol);
- eventueel additionele informatie met betrekking tot preklinische en klinische evaluatie voor zover niet aanwezig in de EPAR-samenvatting;
- relevante publicaties voor zover niet in de andere paragrafen opgenomen.
- het dossier moet als één PDF uiterlijk op 17 maart 2024 per e-mail verzonden worden aan philip.delorme@prixgalien.nl met de vermelding 'Kandidaat Prix Galien Pharmaceutical Award 2023 respectievelijk 2024' of 'Kandidaat Prix Galien Biological Award 2023 respectievelijk 2024'
- alleen digitale dossiers worden geaccepteerd.
Artikel 3
Kandidaat stellen voor de Prix Galien Awards betekent tevens meewerken aan de samenstelling van de Prix Galien Magazine 2023 / 2024. Deze bestaat uit een redactionele pagina inclusief beeld en logo om het product dat u kandidaat stelt toe te lichten. De kosten voor kandidaatstelling voor de Prix Galien Pharmaceutical Award bedragen € 5.950 excl. btw per aangemeld product. Van de kandidaten wordt tevens verwacht dat zij ten behoeve van de uitreiking een korte productvideo van maximaal 1.5 minuut aanleveren.
Artikel 4
De winnaars van de Prix Galien Pharmaceutical Awards 2023 / 2024 respectievelijk Prix Galien Biological Award 2023 / 2024 komen tevens in aanmerking voor de mededinging aan de Internationale Prix Galien die tweejaarlijks wordt uitgereikt.
Artikel 5
De jurering vindt plaats door de jury van de Prix Galien Awards, conform het evaluatieformulier.
Artikel 6
De beslissingen van de jury zijn onherroepelijk.
Artikel 7
De uitslag met betrekking tot de nominatie van de kandidaten en de uiteindelijk winnaars van de Pharmaceutical - en Biological Awards 2023 / 2024 wordt tijdens de uitreiking zelf bekend gemaakt. Over de uitslag wordt niet gecorrespondeerd.
Klik hier om het Reglement te downloaden: Reglement Prix Galien Awards 2023 / 2024
Click here to download the regulations (English version): Regulations Prix Galien Awards 2023 / 2024